收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件上報(bào)信息，提高醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件的識(shí)別和報(bào)告率，分析相關(guān)數(shù)據(jù)，進(jìn)而發(fā)現(xiàn)制度、流程、實(shí)踐過程中存在的問題并提出持續(xù)改進(jìn)建議，是保障患者安全，提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平的重要途徑，且被國(guó)際上很多國(guó)家廣泛采用。
醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報(bào)告的目的包括：通過建立事件通報(bào)系統(tǒng)來(lái)學(xué)習(xí)錯(cuò)誤；提高對(duì)錯(cuò)誤的系統(tǒng)識(shí)別能力；通過持續(xù)改進(jìn)來(lái)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；運(yùn)用醫(yī)院內(nèi)、外的資源來(lái)維護(hù)患者的安全。
本期關(guān)鍵詞：提高醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報(bào)告率
解讀專家：國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)與控制研究室 張振偉 尹暢 劉倩楠
1、政策如何要求
在我國(guó)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕206號(hào)）和《關(guān)于統(tǒng)一使用重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告工作軟件的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)函〔2002〕387號(hào)）要求，使用“重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告工作軟件”報(bào)告相關(guān)信息。
2011年，隨著《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕4號(hào)）的發(fā)布，原衛(wèi)生部組織開發(fā)了“醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告系統(tǒng)”及“醫(yī)療安全（不良）事件自愿報(bào)告系統(tǒng)”，對(duì)重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故進(jìn)行強(qiáng)制上報(bào)，對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行匿名、自愿上報(bào)。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也逐步探索并建立院內(nèi)不良事件報(bào)告系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件進(jìn)行上報(bào)管理。
自2017年開始，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局在全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量抽樣調(diào)查中增加“醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件/錯(cuò)誤報(bào)告”調(diào)查項(xiàng)，對(duì)醫(yī)院內(nèi)部不良事件報(bào)告系統(tǒng)中收集的不良事件/錯(cuò)誤及應(yīng)當(dāng)主動(dòng)（署名）報(bào)告的五類事件上報(bào)情況進(jìn)行調(diào)查，具有一定的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
同時(shí)，通過“醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報(bào)告與學(xué)習(xí)平臺(tái)”（原醫(yī)療安全（不良）事件自愿報(bào)告系統(tǒng)），對(duì)上報(bào)的醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件進(jìn)行過程分析，作為《國(guó)家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報(bào)告》“醫(yī)療安全基本情況分析”中重要的組成內(nèi)容，為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量與安全精細(xì)化管理提供了基線數(shù)據(jù)。
全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2019年度，每百名出院人次不良事件/錯(cuò)誤［包括主動(dòng)（署名）上報(bào)及院內(nèi)系統(tǒng)（匿名）上報(bào)］發(fā)生例數(shù)全國(guó)均值為0.84，院均不良事件/錯(cuò)誤上報(bào)例數(shù)為172.47例，床均不良事件/錯(cuò)誤上報(bào)例數(shù)為0.23例。雖較前兩年有所提升，但與國(guó)際相關(guān)數(shù)據(jù)比較，報(bào)告率仍有較大差距。
2、存在哪些問題
針對(duì)“提高醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報(bào)告率”這項(xiàng)改進(jìn)目標(biāo)，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)還主要存在以下幾個(gè)方面的問題：
對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件重視不足，全員患者安全理念、患者安全文化建設(shè)內(nèi)涵不深。
一方面，根據(jù)二、三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）、全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量抽樣調(diào)查等相關(guān)要求，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)將醫(yī)療安全不良事件管理作為一項(xiàng)常規(guī)的工作任務(wù)，建立相關(guān)組織和制度流程。
目前，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然建立了本院醫(yī)療安全不良事件上報(bào)系統(tǒng)，采取一定措施鼓勵(lì)職工識(shí)別和上報(bào)醫(yī)療安全不良事件，但因?yàn)閷?duì)醫(yī)療安全不良事件管理工作重視不夠、全員患者安全理念系統(tǒng)培訓(xùn)不到位，患者安全文化建設(shè)內(nèi)涵不深，最終導(dǎo)致部分醫(yī)務(wù)人員僅把醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件上報(bào)當(dāng)作醫(yī)院的一項(xiàng)行政任務(wù)，缺乏主動(dòng)識(shí)別、上報(bào)以及持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療安全不良事件的積極性和主動(dòng)性，更無(wú)法做到引導(dǎo)患者主動(dòng)參與醫(yī)療安全不良事件管理；甚至個(gè)別工作人員仍采取隱瞞的處理方式，“多一事不如少一事”“報(bào)喜不報(bào)憂”。
另一方面，由于缺少國(guó)家層面對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件的系統(tǒng)分類及解讀，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員對(duì)不良事件相關(guān)概念理解有限，無(wú)法有意識(shí)地發(fā)現(xiàn)或判斷不良事件，并進(jìn)行管理、上報(bào)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件上報(bào)的績(jī)效考核方式不統(tǒng)一。
國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門歷來(lái)高度重視醫(yī)療安全不良事件，且對(duì)于醫(yī)療安全不良事件都秉承“鼓勵(lì)主動(dòng)上報(bào)”和“非懲罰性”原則。但部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行過程中，對(duì)文件內(nèi)涵理解不深，為完成上報(bào)而上報(bào)，甚至采用“分?jǐn)偸健鄙蠄?bào)，對(duì)未完成上報(bào)數(shù)量的科室和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行績(jī)效扣罰，影響了醫(yī)療安全不良事件的上報(bào)質(zhì)量和醫(yī)務(wù)人員的積極性。
缺乏醫(yī)院內(nèi)部多部門協(xié)調(diào)機(jī)制，閉環(huán)管理模式未建立。
醫(yī)療安全不良事件涉及醫(yī)療、護(hù)理、院感、門診、藥事、設(shè)備設(shè)施、后勤、行政等醫(yī)院內(nèi)部所有部門/科室和醫(yī)院全體工作人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全不良事件管理是一項(xiàng)院級(jí)工作，必須是“一把手工程”。
部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)療安全事件管理重要性認(rèn)識(shí)不足，未確定統(tǒng)一歸口管理部門，未建立醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療安全不良事件多部門協(xié)調(diào)機(jī)制，各相關(guān)部門、科室分散管理，無(wú)法對(duì)院內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療安全不良事件進(jìn)行準(zhǔn)確識(shí)別、根因分析，相關(guān)針對(duì)性改進(jìn)策略無(wú)法在全院落實(shí)、整體推進(jìn)，嚴(yán)重影響醫(yī)療安全不良事件管理效能。
以醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件為抓手，改善醫(yī)療安全環(huán)境、優(yōu)化診療流程、提升醫(yī)療質(zhì)量和患者安全等方面的能力不足。
醫(yī)療安全不良事件的發(fā)生，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療和管理中存在安全隱患及流程堵點(diǎn)。如何以醫(yī)療安全不良事件為抓手，深刻分析醫(yī)院醫(yī)療和管理制度流程存在的短板、漏洞，見微知著、以點(diǎn)帶面，持續(xù)改善醫(yī)療安全環(huán)境，優(yōu)化診療流程，提升醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，這是各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視的問題。
2019年度院均不良事件/錯(cuò)誤上報(bào)情況
3、怎樣持續(xù)改進(jìn)
認(rèn)真貫徹與落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)患者安全管理工作的通知》《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）》等一系列國(guó)家文件要求。確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全不良事件管理歸口/責(zé)任部門，建立多部門協(xié)調(diào)機(jī)制，成立由醫(yī)務(wù)、護(hù)理、院感、藥事、設(shè)備、門診、后勤、行政和各臨床科室等相關(guān)部門/科室組成的專項(xiàng)工作小組，持續(xù)完善醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件管理的相關(guān)制度、工作機(jī)制，并根據(jù)國(guó)家相關(guān)要求進(jìn)一步明確醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件的分級(jí)、分類管理。
進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療安全不良事件的培訓(xùn)工作。持續(xù)提高醫(yī)務(wù)人員識(shí)別與防范醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件的意識(shí)和能力，堅(jiān)持“鼓勵(lì)主動(dòng)上報(bào)”和“非懲罰性”原則，構(gòu)建患者安全文化氛圍，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件，引導(dǎo)患者及家屬主動(dòng)參與醫(yī)療安全不良事件管理。
建立及完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全不良事件的報(bào)告、監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)機(jī)制，按季度進(jìn)行本機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)分析、反饋，建立激勵(lì)機(jī)制。如，依據(jù)并參考國(guó)家相關(guān)平臺(tái)要求及基線結(jié)果，提出本院基線結(jié)果、年度預(yù)期提升率等。重點(diǎn)提升對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全隱患問題，或未造成嚴(yán)重不良后果的負(fù)性事件的識(shí)別與報(bào)告能力。
運(yùn)用質(zhì)量管理工具，如根本原因分析（RCA）、二八法則等，查找、分析影響本機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)的因素，提出改進(jìn)措施并落實(shí)。全面提升醫(yī)療安全不良事件管理信息化服務(wù)能力，運(yùn)用相關(guān)質(zhì)量管理工具，強(qiáng)化閉環(huán)管理，以醫(yī)療安全不良事件為抓手，堅(jiān)持“解剖麻雀”“整體推進(jìn)”，不斷完善相關(guān)制度流程，持續(xù)改善醫(yī)療安全環(huán)境，優(yōu)化再造診療流程。
有效利用國(guó)家相關(guān)平臺(tái)，進(jìn)行機(jī)構(gòu)內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件管理工作。鑒于目前國(guó)家層面沒有較為權(quán)威的醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件的系統(tǒng)分類及解讀，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)很難開展同質(zhì)化的管理工作。在工作過程中，可借鑒如國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息網(wǎng)全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量抽樣調(diào)查調(diào)查項(xiàng)，或升級(jí)后的新版“醫(yī)療質(zhì)量安全報(bào)告與學(xué)習(xí)平臺(tái)（v3.0）”調(diào)查項(xiàng)，進(jìn)行本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件管理工作。
—END—
來(lái)源：醫(yī)有數(shù)