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各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委:

為加強(qiáng)我國(guó)臨床合理用藥管理,促進(jìn)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的制訂調(diào)整更加科學(xué)合理,不斷規(guī)范臨床用藥行為,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,我委制定了《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2021年8月30日

(信息公開形式:主動(dòng)公開)

國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄

調(diào)整工作規(guī)程


第一條?為加強(qiáng)我國(guó)臨床合理用藥管理,促進(jìn)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(以下簡(jiǎn)稱目錄)的制訂調(diào)整更加科學(xué)合理,不斷規(guī)范臨床用藥行為,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,制定本規(guī)程。


第二條納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等。


第三條?目錄的調(diào)整堅(jiān)持“公開透明、地方推薦、動(dòng)態(tài)調(diào)整”的原則,以規(guī)范臨床用藥行為、促進(jìn)合理用藥為工作目標(biāo)。


第四條?目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年,納入目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)。


第五條國(guó)家藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥事會(huì))為科學(xué)調(diào)整目錄提供專業(yè)技術(shù)支持,承擔(dān)各地推薦材料的匯總、整理和分析等工作。


第六條?目錄的調(diào)整共包括啟動(dòng)調(diào)整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結(jié)果4個(gè)階段。

(一)啟動(dòng)調(diào)整。國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布目錄調(diào)整通知,明確時(shí)間安排、需提交的材料、工作要求等。

(二)地方遴選推薦。二級(jí)以上綜合醫(yī)院根據(jù)藥品臨床不合理使用現(xiàn)狀、使用金額、臨床價(jià)值等綜合因素,經(jīng)本醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)研究遴選后,不區(qū)分劑型以藥品通用名按照推薦程度從強(qiáng)到弱排序,將推薦程度最強(qiáng)的前30個(gè)品種信息加蓋醫(yī)院公章后報(bào)送省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。

省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門對(duì)各醫(yī)院推薦的30個(gè)品種,分別賦予相應(yīng)分值,即排名第1位的品種賦值為30分,排名第2位的品種賦值為29分,以此規(guī)律遞減,排名第30位的品種賦值為1分。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門以藥品通用名為基礎(chǔ),對(duì)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上綜合醫(yī)院報(bào)送的全部品種賦值進(jìn)行加和,得出每個(gè)品種的推薦總分值,再按照分值從高到低排序(分值相同的,可并列排序并占用后續(xù)名次)。將排名前30名的藥品品種(含第30名有并列分值的其他藥品)信息加蓋公章后報(bào)送國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局。

(三)專家匯總。國(guó)家衛(wèi)生健康委委托國(guó)家藥事會(huì)對(duì)各地報(bào)送的材料進(jìn)行形式審查,采取與各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門相同的計(jì)算方法,得出排名前30的品種。

(四)公布結(jié)果。國(guó)家衛(wèi)生健康委公布目錄調(diào)整結(jié)果,發(fā)布新版目錄,并提出管理要求。


第七條各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)以本省報(bào)送的30個(gè)藥品品種為基礎(chǔ),納入新版目錄藥品品種,形成省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,及時(shí)報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委備案。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)目錄基礎(chǔ)上,結(jié)合實(shí)際用藥情況,形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。省級(jí)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄應(yīng)當(dāng)按照要求以政務(wù)公開、院務(wù)公開、官方網(wǎng)站公示等形式向社會(huì)公布。


第八條各地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)高度重視加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),確保合理用藥工作落實(shí)到位。制訂完善相關(guān)藥品的臨床應(yīng)用指南,明確藥品應(yīng)用指南及給藥方案,充分利用現(xiàn)代信息手段,加強(qiáng)合理用藥監(jiān)管。


第九條?對(duì)于調(diào)整出原目錄的藥品,地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)繼續(xù)監(jiān)控至少滿1年,掌握其處方點(diǎn)評(píng)、使用量、使用金額等情況,促進(jìn)臨床合理用藥水平的持續(xù)提高。


第十條?本規(guī)程自印發(fā)之日起施行。


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來(lái)源:醫(yī)政醫(yī)管局